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Assurance entreprise de biotechnologie

BIOTECHNOLOGIE

Assurance pour entreprise de biotechnologie et sciences de la vie

Recherche et développement, essais cliniques, laboratoire, diagnostic, thérapie génique : les risques sont élevés et multiples. Protégez votre biotech avec une couverture spécialisée R&D, PI, essais et cyber.

Dès 5 000 $
Prime annuelle
5M$ à 25M$
Limites RC/PL
Santé Canada
Conforme
AMF
Courtiers certifiés

Les entreprises de biotechnologie au Québec concentrent des risques à fort impact financier : investissements R&D sur 5-10 ans, laboratoires à haute valeur, essais cliniques impliquant des sujets humains, matière biologique dangereuse, propriété intellectuelle cruciale, exigences réglementaires de Santé Canada et FDA, attentes d’investisseurs institutionnels. Une police biotech spécialisée intègre : RC produits pharmaceutiques (responsabilité pharmaceutique / products liability), RC essais cliniques, E&O professionnelle, cyber (protection PI), biens laboratoire, D&O dirigeants. Les primes démarrent à 5 000 $/an et peuvent atteindre 100 000 $+ pour les biotech avancées.

Laboratoire biotechnologie — assurance Assur360

EN BREF

Assurance pour entreprise de biotechnologie

Les firmes biotech assurent équipement très spécialisé (centrifugeuses, séquenceurs, bio-réacteurs), RC pour essais cliniques, propriété intellectuelle et risques de contamination biologique.

Marchés spécialisés : les biotech avec essais cliniques exigent des marchés Lloyd’s pour la clinical trials liability. Limites typiques 2-10 M $ selon la phase d’essai (Phase 1 vs Phase 3).

Les 6 protections essentielles pour une biotech

RC produits pharmaceutiques

Effets secondaires, lésions causées par un produit commercialisé. Limite 5 M$ à 25 M$+.

RC essais cliniques

Responsabilité envers sujets humains pendant phases I/II/III. Exigée par Santé Canada et CER.

E&O R&D et consultation

Erreurs d’analyse, données erronées, conseils aux partenaires pharma ou biotech.

Biens laboratoire

Équipements haute valeur, échantillons, cultures, congélateurs -80°C, cryogénie, matériel critique.

Cyber et PI

Protection des données de recherche, brevets en cours, secrets industriels, rançongiciel lab.

D&O dirigeants

Poursuites d’investisseurs, actionnaires, partenaires — essentiel en contexte levée de fonds.

💡 Conseil de courtier

En biotech, la plus grosse exposition souvent sous-estimée est la RC essais cliniques. Un sujet qui développe un effet indésirable grave peut déclencher une poursuite à 7-8 chiffres. Santé Canada exige une preuve d’assurance spécifique avant approbation d’un essai. Les comités d’éthique (CER) demandent des limites minimales 5 M$ pour phase I, 10 M$+ pour phase II/III. Planifiez ces coûts dans votre budget d’essai dès le protocole initial.

Foire aux questions

Combien coûte une assurance pour une biotech au Québec ?
Très variable. Biotech pré-clinique (1-20 employés) : 5 000 $ à 25 000 $/an. Biotech en essais cliniques : 30 000 $ à 100 000 $+/an selon phases et indications. Biotech commercialisée : 100 000 $ à 1 M$+/an en RC produits. Prévoir ligne budgétaire dédiée dans vos tours de financement.
Les essais cliniques exigent-ils une assurance spécifique ?
Oui, obligatoire. Santé Canada et les CER (comités d’éthique de la recherche) exigent une police RC essais cliniques avec limites adaptées à la phase. Phase I : 5 M$ minimum. Phase II/III : 10 M$ à 25 M$. Couverture rétroactive obligatoire pour réclamations tardives (effets différés).
Notre biotech pré-revenus peut-elle s’assurer ?
Oui. La plupart des biotech s’assurent dès la phase pré-clinique, avant tout revenu. Les investisseurs exigent presque toujours une E&O, une RC générale et une D&O dès la série A. Le coût est amorti par le financement et démontre la maturité de l’entreprise.
Notre laboratoire contient des échantillons et équipements à haute valeur — couvert ?
Oui, via l’assurance biens laboratoire. Couvre : congélateurs -80°C (perte d’échantillons irréversible), bio-réacteurs, séquenceurs, PCR, microscopes. Clauses essentielles : « breakdown of refrigeration » et « contents in transit ». Inventaire valorisé annuellement.
La propriété intellectuelle (brevets, secrets) est-elle couverte ?
Partiellement. Les polices cyber couvrent le vol de données (exfiltration), l’espionnage industriel, la publication non autorisée. Les poursuites de brevet (infringement) nécessitent une police spécialisée « IP defense » (30 000 $ à 100 000 $/an). Critique pour biotech à PI lourde.
Les contrats avec big pharma exigent des assurances élevées — combien ?
Les contrats de licence ou R&D avec les big pharma canadiennes ou américaines exigent typiquement 10 M$ à 25 M$ en RC et E&O, plus une D&O. Les clauses d’indemnisation mutuelle sont complexes — faites analyser par un avocat ET votre courtier AVANT signature.
Le personnel en télétravail bioinformatique est-il couvert ?
Oui, via l’avenant standard « off-premises activities ». La bioinformatique, l’analyse de données et les opérations de gestion peuvent se faire à distance sans modification majeure de la police, tant que les opérations laboratoire restent sur site déclaré.
Notre biotech sort en bourse — impact assurance ?
Impact majeur. Une D&O publique (D&O pour société cotée) remplace la D&O privée, avec limites 10 M$ à 50 M$ et primes 5 à 10 fois plus élevées. Les lois sur les valeurs mobilières augmentent l’exposition des dirigeants. Planifiez 6 mois avant IPO avec assureurs spécialisés.
Les stages et étudiants-chercheurs sont-ils couverts ?
Oui, si déclarés dans votre police. Les stagiaires universitaires (HEC, UdeM, McGill, Poly) sont souvent couverts par leur université pendant le stage. Exigez une preuve d’assurance croisée et assurez une coordination avec votre RC. Les stagiaires rémunérés deviennent salariés au sens de la police.

Biotechs partout au Québec

Assur360 accompagne les entreprises partout au Québec : Montréal, Québec, Laval, Gatineau, Longueuil, Sherbrooke, Trois-Rivières et Saguenay. Écosystème biotech dense à Montréal (parcs TI, campus McGill/UdeM), biotech en oncologie à Laval, sciences de la vie à Sherbrooke, centres de recherche à Québec, spin-offs à Trois-Rivières : nos courtiers connaissent les réalités des biotechs québécoises dans toutes les phases.

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Protections complémentaires à considérer

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